康復(fù)器械，僅指直接或者間接幫助人體康復(fù)的器械，包括機器設(shè)備、器具、器械。康復(fù)器械的主要用途是幫助身體的康復(fù)。
康復(fù)器械的分類可以分為以下幾類:
 第一類
        主要是醫(yī)療護理床，包括輸液椅、候診椅、護理車等，通過定期監(jiān)督，確保康復(fù)器械的有效安全和產(chǎn)品質(zhì)量。
第二類醫(yī)療儀器:
       第二類康復(fù)器械的基本定義是對其安全性和有效性進行控制的康復(fù)器械。除了B超機、生化儀、顯微鏡和x光機外，ii型康復(fù)器械還屬于手術(shù)刀等ii型康復(fù)器械。
三種醫(yī)療儀器:
        它是美國監(jiān)管最嚴(yán)苛的康復(fù)器械之一，因為它的主要用途是幫助人們康復(fù)，或者通過將他們植入身體來維持他們的生命。由于這類康復(fù)器械對人體有潛在的危險，國家對康復(fù)器械生產(chǎn)企業(yè)的審批有非常嚴(yán)苛的要求。